rss Twitter Добавить виджет на Яндекс
Реклама:
     
 
 
 
     
     
 

Directum в ООО «Праксэа Рус»: управление регистрирующей документацией фармацевтической системы качества

Компания Акелон, генеральный партнер DIRECTUM, завершила внедрение ECM-системы в ООО «Праксэа Рус». В результате проекта разработаны инструменты автоматизации сбора и хранения регистрационных досье на продукцию медицинского назначения 2 производственных площадок предприятия.

ООО «Праксэа Рус» – аффилированное подразделение корпорации Praxair, Inc., одного из крупнейших мировых производителей промышленных газов. Продукция компании применяется в различных отраслях: от здравоохранения и пищевой промышленности до сварочного производства и автомобилестроения.

Что нужно для упорядоченной работы с регистрирующими документами?

В номенклатуре продукции Praxair особняком стоят газы медицинского назначения, в частности, медицинский кислород. Согласно требованиям соответствующих правовых актов, производство каждой серии медицинского кислорода должно сопровождаться сбором, анализом и утверждением регистрационного досье, которое содержит порядка 15 различных документов, подтверждающих качество продукции. Состав и порядок оформления документов может отличаться для жидкого и газообразного кислорода.

Для обеспечения надежного хранения документации, а также для повышения прозрачности и управляемости процессов руководство компании приняло решение о внедрении информационной системы на ECM-платформе DIRECTUM. С помощью системы ожидалось:

  • организовать единый электронный архив регистрирующей документации;
  • автоматизировать процессы сбора, анализа и утверждения регистрационных досье.

Подрядчиком работ выступила компания Акелон, генеральный партнер DIRECTUM.

Отлаженные бизнес-процессы

В зависимости от агрегатного состояния и способа поставки медицинский кислород Praxair выпускается по разным технологическим процессам. Для каждого из них в DIRECTUM настроен свой маршрут сбора, анализа и утверждения регистрационного досье, разработаны спецификации и шаблоны документов.

Документы досье формируются автоматически по шаблонам, а сам процесс осуществляется по заданной логике: ответственные получают в системе задания на выполнение того или иного этапа. Серия продукции связывается с набором необходимых документов, каждый из которых проверен и утвержден электронными подписями уполномоченных лиц. Запрет на удаление документов из системы обеспечивает целостность досье, а поддержка версий позволяет гибко управлять изменениями.

Единый реестр серий продукции

Центральной компонентой информационной системы стал реестр серий продукции, в записи реестра содержится основная информация по серии:

  • номенклатурная позиция;
  • тип продукта (жидкость или газ);
  • площадка выпуска серии;
  • емкость расфасовки;
  • уполномоченное лицо по контролю производства;
  • уполномоченное лицо по контролю качества.

Благодаря сквозной автоматической нумерации серию легко идентифицировать. Ее важный параметр – тип. В зависимости от типа определяется, какие номенклатурные позиции могут быть произведены в рамках выпуска серии, а также маршрут, по которому в системе будет осуществляться сбор регистрационного досье.

Ситуация сегодня и планы на будущее

По итогам проекта в ООО «Праксэа Рус» автоматизирован процесс сбора досье на продукцию медицинского кислорода на территории ООО «Праксайр Волгоград» и лаборатории контроля качества ОАО «Волгоградский кислородный завод».

Простота настройки DIRECTUM позволила специалистам заказчика запланировать самостоятельную адаптацию системы к бизнес-процессам выпуска промышленной продукции. В дальнейшем DIRECTUM будет использоваться на предприятии для организации контроля качества всей номенклатуры продукции.

Редактор раздела: Тимофей Белосельцев (info@mskit.ru)

Рубрики: Интеграция, ПО

наверх
 
 
     
Оставить комментарий
Имя:
E-mail:
Комментарий (не более 2000 знаков):



ИЛИ
     
 

NNIT.RU: последние новости Нижнего Новгорода и Поволжья

14.12.2017 Экономика Рунета: вопрос доверия

13.12.2017 Positive Technologies подвел итоги поучительного года

13.12.2017 Малый бизнес ставит на Интернет

08.12.2017 Безопасность обойдется в 96 миллиардов долларов

06.12.2017 Аналитики предсказали технологические тренды 2018 года

05.12.2017 Мировой телеком вырастет меньше, чем на 2%

04.12.2017 Квартал на 85 миллиардов. «МегаФон» подвел итоги

29.11.2017 Специалисты по блокчейну растут в цене

MSKIT.RU: последние новости Москвы и Центра

ITSZ.RU: последние новости Петербурга